烟酰胺精华液是维生素B3的一种衍生物，有皮肤抗老化和美白的作用，烟酰胺对于皮肤有改善肤色暗沉，修复受损角质层，提高皮肤免疫力等作用。烟酰胺精华液NDC注册申请企业需要提供资料：- DUNS编码- 生产商信息- 产品规格- 标签一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并最终出具一份OTC专论(OTC Monograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。需要注意，不用FDA审批并不意味着OTC药品上市没有任何合规义务，产品仍旧需要满足一定的要求，具体的要求如下:1.OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论，并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求，否则产品就要做OTC新药申请;对含酒精的免洗消毒洗手液来说，酒精在美国已经有相应的OTC专论，所以只要用于生产的酒精满足专论的要求，产品上市就可以不用经过FDA审批了。2.OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记，对美国境外的企业来说，则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。3.为OTC药品申请一个国家药品编号(NDA, National Drug Code) 。4.企业必须把将要进入美国市场的所有OTC药品列出清单并在FDA进行备份，之后此清单每年至少要在6月和12月更新两次。5.OTC药品的标签必须符合相应的标签规定。6.生产工厂必须满足动态药品生产管理规范(cGMP) 的要求。NDC注册所需资料：营业执照，拍公章的照片（盖印那一面朝上），邓白氏申请表，产品信息表，otc注册申请表。周期是所有资料提交完之后1-2周FDA-NDC（OTC）注册流程和费用如下：1、先向邓白氏申请邓白氏编码（DUNS），邓白氏编码免费的要一个月，付费的一个礼拜内可以下来（收费是800人民币，这个费用是由客户直接付给邓白氏），大家可以百度搜索华夏邓白氏。或者也可以咨询我。2.企业注册3.产品注册注：邓氏编码（D-U-N-S® Number）是一种实时动态的企业身份标识。它源自于一个独一无二的9位数字全球编码系统DUNS，相当于企业的身份识别码 （就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。可以帮助识别和迅速定位全球.亿家企业的信息 。更多信息了解请咨询华威检测工作人员！选择我们的安全解决方案，您可以实现：1、降低国际市场准入责任风险2、通过权威第三方认证，快速提升和扩大全球市场竞争力3、解析新全球各国的产品技术法规4、为您提供的技术咨询、评估、检测及认证等一站式服务解决方案深圳市华威检测技术有限公司，助力于您的产品行销全球！